O agora infame, mas não muito útil teste N95 (Loeb 2022)

Quando um artigo científico é imediatamente coberto em mídia leiga, você quase pode garantir muitas tomadas incorretas. Quando um novo artigo é publicado sobre qualquer tópico muito debatido, você certamente verá opiniões fortes sem quase nenhuma nuance. A única coisa um tanto estranha sobre a reação a este artigo em particular (Loeb 2022) é que estamos falando de máscaras. Você consegue imaginar alguém se importando com um RCT olhando para máscaras médicas em 2018? Como todos ansiamos por tempos mais simples, mas vivendo no mundo que vivemos, acho que devemos tentar entender o que este artigo realmente diz.

Loeb M, Bartholomew A, Hashmi M, Tarhuni W, Hassany M, Youngster I, Somayaji R, Larios O, Kim J, Missaghi B, Vayalumkal JV, Mertz D, Chagla Z, Cividino M, Ali K, Mansour S, Castellucci LA , Frenette C, Parkes L, Downing M, Muller M, Glavin V, Newton J, Hookoom R, Leis JA, Kinross J, Smith S, Borhan S, Singh P, Pullenayegum E, Conly J.Máscaras médicas versus respiradores N95 para prevenir COVID-19 entre profissionais de saúde: um estudo randomizado. Ann Intern Med. 2022, 29 de novembro. doi: 10.7326/M22-1966. Epub antes da impressão. PMID: 36442064 NCT04296643

Loeb 2022 é um ECR de não inferioridade multicêntrico, pragmático e aberto. O julgamento decorreu de maio de 2020 a março de 2022.

Profissionais de saúde (PS) que prestam cuidados diretos a pacientes com COVID-19 confirmado ou suspeito. Eles incluíram profissionais de saúde de 29 estabelecimentos de saúde: 17 hospitais de cuidados intensivos no Canadá, 4 hospitais de cuidados intensivos no Paquistão, 2 centros de cuidados de longo prazo em Israel e 6 hospitais de cuidados intensivos no Egito. Eles excluíram os profissionais de saúde que não fizeram um teste adequado, tinham comorbidades para COVID grave, tiveram uma infecção anterior por COVID ou que foram totalmente vacinados.

Os profissionais de saúde foram instruídos a usar um N95 ao fornecer cuidados de rotina para pacientes com COVID-19 conhecido ou suspeito.

Os profissionais de saúde foram instruídos a usar uma máscara cirúrgica ao fornecer cuidados de rotina para pacientes com COVID-19. No entanto, eles foram autorizados a usar um N95 a qualquer momento, com base em sua própria avaliação de risco no ponto de atendimento.

A fase de intervenção durou 10 semanas. Aparentemente, todos os locais tinham uma política de mascaramento universal em vigor; portanto, todos os profissionais de saúde deveriam usar algum tipo de máscara o tempo todo enquanto estivessem na instalação.

O desfecho primário foi a infecção por COVID-19 confirmada por PCR.

Um total de 1.009 profissionais de saúde foram incluídos neste estudo, 1.004 dos quais foram incluídos na análise de intenção de tratar.

Oresultado primáriode infecção confirmada por PCR ocorreu em 10,5% do grupo N95 e 9,3% do grupo de máscara cirúrgica (HR 1,14, IC 95% 0,77-1,69), resultando em uma conclusão de não inferioridade com base em sua definição.

Eventos adversos ocorreram em 10,8% do grupo de máscara cirúrgica e 13,6% do grupo N95. (Os eventos adversos foram quase todos desconforto e irritação da pele).

Os diferentes grupos usaram suas máscaras por diferentes períodos de tempo. O grupo da máscara cirúrgica 'sempre' usava a máscara 91% do tempo, com base em uma pesquisa de autorrelato. O grupo N95 'sempre' usava sua máscara enquanto cuidava de pacientes com COVID 81% do tempo.

Uma análise secundária não planejada por país não foi estatisticamente diferente, mas parece mostrar diferenças relativamente dramáticas entre os locais. (Embora eu discuta essa análise secundária abaixo e suas implicações, se reais, sempre há um risco extremamente alto de que essas análises secundárias sejam ruído em vez de sinal.)

Embora este teste tenha circulado como "provando" que os N95s são ineficazes, isso claramente não é o caso. Também não prova que os N95s são eficazes. Honestamente, devido a algumas falhas fatais, não tenho certeza se o estudo nos diz muito. (Podemos ver que o tamanho do efeito do uso ocasional do N95 será pequeno, mas acho que isso era bastante óbvio antes desta publicação.)

O grande problema deste estudo é que eles realmente não compararam o uso do N95 com o uso da máscara cirúrgica.Eles compararam o uso ocasional do N95 com o uso ocasional do N95